Formation Norme ISO 17025 version 2017

• Comprendre les exigences de la norme ISO 17025 v 2017
• Identifier les différences d’avec la version 2005 de l’ISO 17025 et clarifier les impacts sur le SMQ existant
• Acquérir les outils pour mettre en œuvre les évolutions.

De la conformité à la performance du SMQ selon ISO 17025 v 2017

- Présentation des principales évolutions de la norme

- Présentation du nouveau vocabulaire (performance, risques et opportunités d’amélioration, activités, réclamation client incluant le traitement des appels, etc.…)

- La nouvelle roue de DEMING avec le leadership au centre de cette roue

Nouvelle structure de la norme ISO 17025 v 2017 et rappel des principes de la norme ISO 9001 v 2015

• La nouvelle structure de la norme ISO 17025 v 2017 :
• Une architecture en 8 clauses
• Une structure proche de celles des normes de la série ISO 17000
• Choix entre option A et option B de la norme
• Analyse de la clause 4 de la norme ISO 17025 v 2017

Analyse de la clause 4 de la norme ISO 17025 v 2017

Impartialité :

• Présentation de l’outil AMDEC permettant de répondre à cette clause normative
• Les facteurs qui déclenchent la mise en œuvre du suivi de cette analyse
• Le rôle de la revue de direction comme outil de maitrise des risques
• Exercice : réaliser en groupes de travail, un AMDEC pour identifier les risques, défaillances et actions à mettre en œuvre pour minimiser voire rendre nulle un risque de conflit d’intérêt
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• Confidentialité :
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• Analyse de l’exigence et explication
• Présentation d’outils : les CGV, la charte de déontologie permettant de répondre à cette exigence de la norme,

Analyse de la clause 5 : Exigences structurelles

• Le laboratoire entité juridiquement responsable : la sécurité est-elle une exigence à prendre en compte ?
• Définition du périmètre d’application normatif : les nouvelles accréditations à venir
• Définition des responsabilités et de leur place

Analyse des clauses 8.2, 8.5 et 8.6 de la norme ISO 17025 

•       Définition de la politique et de la stratégie du laboratoire (clause 8.2)
• Identification des risques et des opportunités (clause 8.5)
• Amélioration (clause 8.6)

Organisation par les processus 

• Définition d’un processus
• Analyse et définition des 3 familles de processus
• Savoir modéliser la cartographie de ses processus
• Le pilotage d’un processus par des indicateurs de performance
• Rôle et responsabilité d’un pilote de processus
• Présentation et remise sous Excel d’un Fiche d’identité d’un processus
• Exercice : établir en groupe la fiche d’identité de son processus.

Analyse de la clause 7 : Le processus d’essai

• Validation des méthodes
• Incertitudes de mesures
• Echantillonnages
• Enregistrements techniques
• Informatique et système d’information
• Validité des résultats
• Rapports d’essais (contenus)

Réclamations clients, appels

Analyse de la clause 6 : Les ressources

• Le personnel : clause 6.2
• Installations et conditions ambiantes : clause 6.3
• Equipements et traçabilité métrologique : clauses 6.4 et 6.5
•  Produits et services fournis par des prestataires externes : clause 6.6

Analyse des clauses 8.3, 8.4 et 7.5 : La documentation et enregistrements

• Les différences et similitude d’avec la précédente version de la norme ISO 17025
• Le manuel qualité n’est plus une exigence de la nouvelle norme ISO 17025

Analyse des clauses 7.10 et 8.7 : non-conformité et actions correctives

•  Les différences et similitude d’avec la précédence version de la norme ISO 17025
•  Analyse de chaque clause avec rappel du vocabulaire

Analyse des clauses 8.8 et 8.9 : audit interne et revue de direction

• Audit interne
• Revue de direction

Public visé : La formation s'adresse a tout public

Pré-requis : Comprendre et parler le français

Profil du formateur : Le formateur est un expert en laboratoire

Points forts :

• Alternance de cours théoriques et cas pratiques
• Partages d’expériences
• Mises en situation adaptées

Financement de la formation : Par l'entreprise ou les OPCO